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药品零售连锁企业经营许可证和GSP证书补发办理程序
编稿时间: 2017-03-09 04:38 来源: 市食药监局 
 

所属机构:市食品药品监督管理局

公开责任部门:28365-365

公开方式:政府网站

公开范围:全部公开

事项名称

药品零售连锁企业经营许可证或GSP证书补办

法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第十六条

受理机构

28365-365

决定机构

28365-365

办理条件

一、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。

二、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。

三、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定。

四、企业在市局制定的媒体上刊登《遗失声明》满一个月。

申请材料

材料名称

材料类型(表格/证照/文件/其它)

份   数

《药品经营企业申请补发证书登记审批表》。

表格

1

企业申请补发证书的报告(辖区内县市区局签署同意补发的意见并加盖公章)。

文件

1

《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》正副本和《营业执照》复印件。

文件

1

在市局制定媒体上刊登的遗失声明报纸原件。

文件

1

承担遗失《药品经营许可证》相应责任的承诺书。

文件

1

企业所提交申请材料真实性的自我保证声明。

文件

1

办理程序

一、受理

(一)责任部门:政务中心

受理电话:0730--8882167;传真:0730--8882167

网址:http://zwzx.yueyang.gov.cn/

(二)岗位职责及权限:

按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:

1、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理。

2、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或在5个工作日内发给申请人《申请材料补正通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

5、申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

6、受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》,将受理情况在政务中心网站公告,并将申请材料送药品市场监管科。

(三)时限:5个工作日

二、资料审查、审定

(一)责任部门:药品市场监管科、分管局长

(二)岗位职责及权限:

1、按照许可条件对申请人提交的申请材料的合法性和真实性进行审查,需要补充完善的,于4日内填写《申请材料补正通知书》并交政务中心,由受理岗位工作人员一次性告知申请人。

2、根据资料审查情况,在《药品经营企业申请补发证书登记审批表》上签署同意或不同意见变更的意见(不同意的要说明理由)。

3、分管局长对审查审核、监督意见进行审定,并在《药品经营企业申请补发证书登记审批表》上签署同意或不同意见变更的意见(不同意的要说明理由)。

4、重大事项需集体讨论的,由分管局长交市局局务会集体讨论决定,由主要领导签署意见。

(三)时限:10个工作日

三、公告与送达

(一)责任部门:药品市场监管科、政务中心

(二)岗位职责及权限:

1、根据审定意见,对同意补发的,由药品市场监管科工作人员复印审批表送政务中心,政务中心工作人员制作补发后的《药品经营许可证》正副本或GSP证书送达申请人;

2、根据审定意见,对不同意补发的,由药品市场监管科工作人员复印审批表连同企业原《药品经营许可证》正副本或GSP证书送政务中心,政务中心工作人员制作《不予行政许可决定书》,加盖局章后连同证书送达申请人;《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

3、政务中心工作人员向申请人发出申请事项办结通知。领取人在《行政许可决定送达回执》上签名,政务中心工作人员将《回执》交药品市场监管科存档。

4、市局网站工作人员及时将行政许可决定在市局网站公告。

5、药品市场监管科工作人员及时将审批案卷归档(要求一案一卷)。

(三)时限:2个工作日

办理期限

法定期限:25个工作日(不含企业补正、补充资料时间、企业整改时间、行政许可办理过程中接到投诉举报的调查核实和处理时间),承诺期限:17个工作日(不含企业补正资料、行政许可办理过程中接到投诉举报的调查核实和处理时间) 

收费情况

不收费 

收费依据

监督检查

28365-365监察室(电话0730-8843360) 

咨询渠道

0730-8850529 

办公时间

及地址

湖南省岳阳市南湖大道夏万路,周一至周五(法定节假日除外)上午:8:00-12:00下午:14:30-17:30。

乘车路线

乘坐游2、31、32、35、36、40、50路公交车到岳阳乐园站下车 

所属主题

食品药品监管 

服务对象

企业 

办事分类

企业办事 

公开方式

政府网站 

公开范围

全部公开 

机构网址

http://www.yueyang.gov.cn/yjj/index.htm

申请表格下载:附5表.doc

 
 
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